NOS SAVOIR-FAIRE

Formations

Intersites ou en intra sur mesure

THERAXEL vous propose une liste de thématiques de formation en lien avec la maîtrise chimique et microbiologique de vos procédés. Chaque thème peut être réalisé sur vos sites avec un programme établi à la carte.

 

Pour dispenser nos formations certifiées qualité, nous faisons appel à nos experts de terrain qui vous font bénéficier de leurs nombreux retours d’expériences.

 

Nous basons nos sessions sur des interactions permanentes avec chaque participant notamment sous forme d’exercices pratiques ou de sessions ouvertes de questions/réponses.

Formations

Secteurs d’activités concernés

• Industries pharmaceutiques stériles et non stériles, cosmétiques, Dispositifs Médicaux
• Animaleries de laboratoire et Centres hospitaliers

Formations

Les différents modules

  • Maîtrise de la Contamination pour le remplissage de médicaments stériles (procédés aseptiques conventionnels, sous RABS ou sous isolateur)
  • Bionettoyage des locaux
  • Gestion des contrôles d’environnement et analyses de tendance
  • Formation, habilitation, qualification et monitoring du personnel pour entrer en ZAC
  • Risques Chimiques et Microbiologiques
  • Validation du Nettoyage en industrie pharmaceutique
  • Validation du Nettoyage en industrie cosmétique
  • Validation de l’efficacité des désinfectants de surface et désinfection par voie aérienne
  • Qualification et classification des Salles Propres
  • Réglementation générales GMPs
  • Réglementation GMPs européennes Annexe 1
  • Développement des méthodes analytiques au laboratoire de Contrôle Qualité
  • Contrôles d’intégrité des filtres stérilisants et bioburdens