NOUVEAU DRAFT DE L’ANNEXE 1

L’EMA vient de publier au cours du mois de février un nouveau draft de l’annexe 1. Le processus de révision devrait permettre d’aboutir d’ici la fin de l’année à une version définitive. Ce processus a été amorcé en 2012 par l’Autorité de Santé Allemande ZLG et lancé officiellement par la création d’un groupe de travail mondial sous l’égide PIC’S et de l’EMA, soit il y a 6 ans…Ce nouveau texte réglementaire des GMPs marque une évolution majeure dans la fabrication de nos médicaments stériles et pas que…