Les processus de Désinfection des Surfaces par Voie Aérienne (DSVA)

Intervenant(s) : Jules BOULICOT
Durée : 1 jour - (7 heures)
Tarif : Formation en Inter : 800 € HT / pers - Tarif en Intra : nous consulter
Personnes formées : En 2025 - 23
Taux de satisfaction : 93.6 %
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Formation

Type de formation

Inter / En présentiel

Public concerné

Opérateurs de production, opérateurs de maintenance, responsable qualification / Validation

Prérequis

Pas de prérequis

Objectifs pédagogiques

  • Connaitre les définitions DSVA & Bio-décontamination
  • Connaître les exigences réglementaires
  • Connaitre les bases concernant les principes, technologies, limitations et risques associés à l’utilisation de système de DSVA
  • Comprendre les étapes de la validation d’un cycle de DSVA
  • Comprendre les étapes du développement de cycle

Contenu de la formation

  • Connaitre les définitions suivantes :
    • DSVA manuelle / automatique
    • Bio-décontamination
  • Connaitre les exigences réglementaires suivantes :
    • Annex 1 du volume 4 de l’EudraLex incluant les aspects liés à l’utilisation des isolateurs pour les procédés aseptiques et la réalisation du test de stérilité
    • ISO 13408-6 : traitement aseptique des produits de sante – partie 6 : systèmes isolateurs

 

  • Connaitre les bases concernant les principes, technologies, limitations et risques associés à l’utilisation de système de DSVA :
    • Mode d’action de H2O2
      • Efficacité microbiologique
    • Homogénéité de la dispersion
      • Risques associés
      • Sécurité des opérateurs et des matériels exposés
    • Prérequis et limitation du procédé par DSVA
      • Etat de surface avant DSVA
      • Notion de surfaces cachées et criticité de la charge
      • Procédé de décontamination (et non de stérilisation)
    • Comprendre les étapes de la validation d’un cycle de DSVA
      • Process de validation de cycle de désinfection
      • Etapes de validation d’un cycle de désinfection H2O2
      • Outils de validation
        • Définition et caractérisation des BI
        • Définition et caractérisation des CI
        • Cartographie des indicateurs
      • Revalidation périodique
    • Comprendre les étapes du développement de cycle
      • Paramètres initiaux
      • Cartographie IB / CI
      • Définition des débits (air, injection H2O2, température)
      • Définition des paramètres de cycle de références
      • Paramètres de cycle de production
      • Cycle de production
      • Qualification de performance (QP)
  • Echanges questions réponses

Organisation de la formation

Moyens pédagogiques et techniques

  • Questionnaire de positionnement en amont de la formation
  • Documents supports de formation et/ou documents réglementaires
  • Apports théoriques, exemples de cas concrets
  • Pédagogie participative
  • Séances d’échanges questions/réponses

Dispositif de suivi de l'exécution d'évaluation des résultats de la formation

  • Feuilles de présence
  • Test d’évaluation de l’acquisition des connaissances via un QCM
  • Un questionnaire individuel de la satisfaction à chaud sera rempli à l’issue de la formation
  • Attestation de formation ou attestation de présence selon les critères de réussite
Télécharger le programme de formation

Inscriptions et formalités

Inscription

Pour toute demande d’inscription, merci de cliquer ci-dessus sur « Consulter les sessions disponibles et s’inscrire », de choisir entre les créneaux disponibles et de compléter le formulaire.

Une confirmation de pré-inscription vous sera envoyée par mail dans les meilleurs délais.

Lieu de formation

Nos formations en inter peuvent être proposées à Beaune 21200 ou à Dijon 21000.

Pour les formations en intra, nous consulter en envoyant un mail à contact@theraxel.fr

Conditions d’inscription

Un minimum de 5 participants est requis pour que la formation soit assurée. En dessous et au plus tard 3 semaines avant le début de la formation, THERAXEL se réserve le droit de reporter la session programmée.

La convention de formation vous sera adressée au plus tard 2 semaines avant le début de la formation.

Nos tarifs

Tous les prix sont indiqués en euros Hors Taxes. Le taux de TVA applicable est de 20%.

Les tarifs indiqués sont en vigueur pour l’année en cours, et applicable pour les formations interentreprises.

Les tarifs indiqués sont par participants et comprennent le coût pédagogique de la formation, les supports, le déjeuner et les pauses.

Pour les demandes intra entreprise, la demande fera l’objet d’un devis personnalisé et adapté à vos besoins. Nous consulter pour obtenir plus d’informations.

Après le déroulement de la formation, Theraxel vous fera parvenir la facture. A compter de la date d’émission de la facture, le règlement devra être effectué au plus tard dans les 30 jours (ou selon les conditions de votre bon de commande).

Personnes en situation de handicap

Accessibilité pour les personnes en situation de handicap : 

Si vous avez un handicap ou rencontrez des difficultés, vous pouvez contacter notre référent : Maryline PERRAUD, au 03.80.25.94.30, afin que nous puissions étudier votre demande et adapter la forme et le contenu des moyens pédagogiques mis en œuvre.

Infos Pratiques

  • Contact :

Pour tout renseignement, vous pouvez contactez : 

Séverine LAURY, Responsable Administrative pôle formation

Maryline PERRAUD, Référente Handicap

Elodie PASTRE et Pierre DEVAUX, Référents Pédagogiques

Tél : 03.80.25.94.30

Mail : contact@theraxel.fr

Courrier : 16 Rue Sainte-Marguerite – 21200 Beaune

Sur place : du lundi au vendredi de 9h à 17h.