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Monitoring environnemental des zones à atmosphères contrôlées : de la réception des milieux jusqu’à leur lecture

Intervenant(s) : Amélie FREJ ou Johann LANGLOIS
Durée : 1 jour (7 heures)
Date(s) : 26 novembre 2024
Tarif : Formation en Inter : 680 € HT / pers - Tarif en Intra : nous consulter - Rajouter ½ journée pour la partie « mise en application »
Personnes formées : Pas de session réalisée en 2023

Formation

Type de formation

Intra-présentielle

Public concerné

Responsable Production, Chef d’équipe Ligne de Production, Managers Assurance Qualité Opérationnelle, Responsable Assurance de Stérilité, Représentant Maintenance, Opérateurs de production

Prérequis

Connaître ce qu’est une zone à atmosphère contrôlée

Objectifs pédagogiques

  • Connaître les référentiels et norme du monitoring environnemental des ZAC
  • Identifier les différents contaminants microbiologiques
  • Savoir utiliser les méthodes de prélèvements microbiologiques adaptées
  • Connaître les particularités du transport des échantillons en laboratoire microbiologique
  • Connaître les différentes plages de température d’incubation pouvant etre appliquées aux prélèvements
  • Savoir lire et interpréter les résultats de contrôles
  • Connaître le déroulé d’une investigation en cas de non-conformité

Contenu de la formation

  • Textes réglementaires et normes applicable au monitoring environnemental
  • Reconnaître les différents contaminants microbiologiques et comprendre l’intérêt de les détecter pour le
  • Monitoring environnemental
  • Connaître les différentes méthodes de prélèvements et savoir les mettre en application
  • Savoir appréhender les difficultés et points important de la préservation des échantillons
  • Comprendre l’intérêt des différentes plages d’incubations existantes et savoir justifier les choix d’incubation
  • Savoir lire les résultats de contrôles microbiologiques et appréhender les difficultés de lecture
  • Le déroulé d’une investigation en cas de non-conformité

Organisation de la formation

Moyens pédagogiques et techniques

  • Questionnaire de positionnement en amont de la formation
  • Documents supports de formation et documents réglementaires.
  • Apports théoriques, exemples de cas concrets
  • Pédagogie participative
  • Séances d’échanges questions/réponses

Dispositif de suivi de l'exécution d'évaluation des résultats de la formation

  • Feuilles de présence.
  • Test d’évaluation de l’acquisition des connaissances
  • Attestation de formation.

Inscriptions et formalités

Inscription

Pour toutes les inscriptions en Intra ou Inter-entreprises, merci d’envoyer votre demande à l’adresse mail suivante : contact@theraxel.fr . Un accusé de réception de votre demande vous sera envoyé dans les meilleurs délais

Lieu de formation

Nos formations en inter ont lieu principalement dans nos locaux situés au 16 Rue Sainte-Marguerite – 21200 Beaune.

Pour les formations en intra, nous consulter.

Conditions d’inscription

Un minimum de 5 participants est requis pour que la formation soit assurée. En dessous, THERAXEL se réserve le droit de reporter la session programmée.

Dès réception de votre inscription, Theraxel vous envoie un accusé de réception. La convention de formation vous sera adressée au plus tard 1 mois avant le début de la formation.

Après le déroulement de la formation, nous vous ferons parvenir la facture ainsi que l’attestation de formation. A compter de la date d’émission de la facture, le règlement devra être effectué au plus tard dans les 30 jours.

Nos tarifs

Tous les prix sont indiqués en euros Hors Taxes. Le taux de TVA applicable est de 20%.

Les tarifs indiqués sont en vigueur pour l’année en cours, et applicable pour les formations interentreprises.

Les tarifs indiqués sont par participants et comprennent le coût pédagogique de la formation, les supports, le déjeuner et les pauses.

Pour les demandes intra entreprise, la demande fera l’objet d’un devis personnalisé et adapté à vos besoins. Nous consulter pour obtenir plus d’informations.

Personnes en situation de handicap

Accessibilité pour les personnes en situation de handicap : 

Si vous avez un handicap ou rencontrez des difficultés, vous pouvez contacter notre référent : Maryline PERRAUD, au 03.80.25.94.30, afin que nous puissions étudier votre demande et adapter la forme et le contenu des moyens pédagogiques mis en œuvre.

Infos Pratiques

  • Contact :

Pour tout renseignement, vous pouvez contactez : 

Maryline PERRAUD, Référente Handicap
Séverine LAURY, Référente Administrative

Elodie PASTRE et Pierre DEVAUX, Référents Pédagogiques

Tél : 03.80.25.94.30

Mail : contact@theraxel.fr

Courrier : 16 Rue Sainte-Marguerite – 21200 Beaune

Sur place : du lundi au vendredi de 9h à 17h.