Gestion des Molécules Cytotoxiques en Industries Pharmaceutiques

Intervenant(s) :
Durée : 7 heures - (1 jour)
Tarif : 800 € /pers
Personnes formées : -
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Formation

Type de formation

Inter / En présentiel

Public concerné

Équipes HSE, Assurance Qualité, Gestion de projet, Laboratoire de contrôle, Production, Qualification / Validation, Maintenance.

Prérequis

Pas de prérequis

Objectifs pédagogiques

  • Savoir identifier les produits toxiques (CMR, phrases de risques, etc …) 
  • Connaitre les niveaux de risque de toxicité au sein d’un environnement pharmaceutique  
  • Évaluer les risques chimiques à l’entrée de nouvelles molécules sur le site 
  • Définir les mesures techniques et organisationnelles à mettre en place pour la manipulation de Cytotoxiques sur le site 
  • Manipuler des produits Cytotoxiques 
  • Gérer les accidents et les déversements accidentels 
  • Gérer les déchets de produits Cytotoxiques 

Contenu de la formation

  • Définitions et approches générales de toxicité
    • Etiquetage des produits
    • Classification CMR
    • Produits hautement actifs ou hautement toxiques
    • Niveau de risque
    • Permitted Daily Exposure (PDE) vs Occupational Exposure Limit (OEL) vs Occupational Exposure Band (OEB)
  • Référentiels réglementaires
  • Approches générales de gestion des Cytotoxiques
    • Incorporation des nouveaux produits
    • Analyse de risques de toxicité des matières
    • Réduction des risques
  • Niveaux de confinement & protection collectives associées
  • Mesure d’exposition du confinement
  • Protections collectives et individuelles possibles
  • Mesures d’hygiène et d’urgence (formation et information)

Organisation de la formation

Moyens pédagogiques et techniques

  • Questionnaire de positionnement en amont de la formation
  • Documents supports de formation et/ou documents réglementaires
  • Apports théoriques, exemples de cas concrets
  • Pédagogie participative
  • Séances d’échanges questions/réponses

Dispositif de suivi de l'exécution d'évaluation des résultats de la formation

  • Feuilles de présence
  • Test d’évaluation de l’acquisition des connaissances via un QCM
  • Attestation de formation ou attestation de présence selon les critères de réussite soit 70% minimum 
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Inscriptions et formalités

Inscription

Pour toute demande d’inscription, merci de cliquer ci-dessus sur « Consulter les sessions disponibles et s’inscrire », de choisir entre les créneaux disponibles et de compléter le formulaire.

Une confirmation de pré-inscription vous sera envoyée par mail dans les meilleurs délais.

Lieu de formation

Nos formations en inter peuvent être proposées à Beaune 21200 ou à Dijon 21000.

Pour les formations en intra, nous consulter en envoyant un mail à contact@theraxel.fr

Conditions d’inscription

Un minimum de 5 participants est requis pour que la formation soit assurée. En dessous et au plus tard 3 semaines avant le début de la formation, THERAXEL se réserve le droit de reporter la session programmée.

La convention de formation vous sera adressée au plus tard 2 semaines avant le début de la formation.

Nos tarifs

Tous les prix sont indiqués en euros Hors Taxes. Le taux de TVA applicable est de 20%.

Les tarifs indiqués sont en vigueur pour l’année en cours, et applicable pour les formations interentreprises.

Les tarifs indiqués sont par participants et comprennent le coût pédagogique de la formation, les supports, le déjeuner et les pauses.

Pour les demandes intra entreprise, la demande fera l’objet d’un devis personnalisé et adapté à vos besoins. Nous consulter pour obtenir plus d’informations.

Après le déroulement de la formation, Theraxel vous fera parvenir la facture. A compter de la date d’émission de la facture, le règlement devra être effectué au plus tard dans les 30 jours (ou selon les conditions de votre bon de commande).

Personnes en situation de handicap

Accessibilité pour les personnes en situation de handicap : 

Si vous avez un handicap ou rencontrez des difficultés, vous pouvez contacter notre référent : Maryline PERRAUD, au 03.80.25.94.30, afin que nous puissions étudier votre demande et adapter la forme et le contenu des moyens pédagogiques mis en œuvre.

Infos Pratiques

  • Contact :

Pour tout renseignement, vous pouvez contactez : 

Séverine LAURY, Responsable Administrative pôle formation

Maryline PERRAUD, Référente Handicap

Elodie PASTRE et Pierre DEVAUX, Référents Pédagogiques

Tél : 03.80.25.94.30

Mail : contact@theraxel.fr

Courrier : 16 Rue Sainte-Marguerite – 21200 Beaune

Sur place : du lundi au vendredi de 9h à 17h.